
Imatinibo nutraukimas lėtine mielogenine leukemija sergantiems pacientams, kuriems pasiekta visiška molekulinė remisija truko bent 2 metus. Prospektyvinis daugiacentris imatinibo nutraukimo tyrimas (STIM- Stop Imatinib trial)
Lėtine mielogenine leukemija (LML) sergančių pacientų gydymas imatinibu ženkliai pagerina išgyvenamumą; maža duomenų apie ilgalaikės terapijos nutraukimo saugumą. Tikslas – įvertinti, ar gydymas imatinibu gali būti nutrauktas be molekulinio recidyvo pacientams, kuriems pasiekta visiška molekulinė remisija (CMR).
Prospektyvinio, daugiacentrio, nerandomizuoto imatinibo nutraukimo tyrimo (STIM) metu ilgesnis kaip 2 metų trukmės gydymas imatinibu buvo nutrauktas 18 m. ir vyresniems lėtine mielogenine leukemija sergantiems pacientams, kuriems pasiekta molekulinė remisija (BCR-ABL ir ABL kiekio sumažėjimas > kaip 5 log bei nebenustatomas transkripto kiekis kiekybiniu realaus laiko PGR (RT-PCR) metodu). Į studiją neįtraukti pacientai po imunoterapijos (išskyrus IFN alfa, alogeninės kamieninių kraujodaros ląstelių transplantacijos (alo-KKLT) ar gydyti dėl kitų neoplazijų. Pacientai registruoti 19-oje tyrime dalyvaujančių medicinos įstaigų Prancūzijoje.
Atlikta preliminari analizė: recidyvų dažnis vertintas kiekybiniu realaus laiko PGR (RT-PCR) metodu pacientams, stebėtiems bent 12 mėn. Gydymas imatinibu vėl atnaujintas pacientams, kuriems nustatytas molekulinis recidyvas. Tyrimo registracija ClinicalTrials.gov, Nr. NCT00478985.
Išvados: nuo 2007 m. liepos 9 iki 2009 m. gruodžio 17 d. įtraukta 100 pacientų. Vidutinė stebėjimo trukmė 17 mėn. (1-30 mėn.), 69 pacientai buvo stebėti bent 12 mėn. (stebėsenos vidutinė trukmė 24 mėn., 13-30 mėn. intervalas). 42 (61%) iš 69 pacientų LML recidyvavo (40 iš jų per 6 mėn., vienas pacientas – 7-ą mėn. ir vienas – 19-ą mėn). Išlikusios molekulinės remisijos (CMR) tikimybė 69 pacientams 12-ą mėn. buvo 41% (95% CI 29-52). Visiems recidyvavusiems pacientams buvo gautas atsakas, atnaujinus gydymą imatinibu: 16 iš 42 pacientų sumažėjo BCR-ABL kiekis; 26 pasiekė visišką stabilią molekulinę remisiją (CMR).
Apibendrinus gydymas imatinibu gali būti saugiai nutraukiamas pacientams, kuriems visiška molekulinė remisija trunka bent 2 metus. Imatinibo nutraukimas šios klinikinės būklės metu leidžia tikėtis išgyvenamumo be molekulinio recidyvo. Tikėtina, kad tirozinkinazės inhibitoriais galima išgydyti bent dalį LML sergančių pacientų.
Komentaras: imatinibas gali būti nutraukiamas tik tuomet, kai įmanoma sekti bcr-abl transkripto kiekį.
Parengė: Aistė Fokaitė
Recenzavo: Laimonas Griškevičius
Atgal
Hematologijos ir onkologijos tyrėjų asociacija
Seminarai (trečiadieniais 14:00-15:00)
Eksta seminarai (ketvirtadieniais 14:30-15:30)
Rezidentų seminarai (ketvirtadieniais 14:30-15:30)
Slaugytojų seminarai (antradieniais 14:30-15:30)
