ASH2009: Senas-naujas vaistas efektyvus, gydant lėtinę mieloleukemiją su T315I mutacija

Omacetaxino mepesuccinatas yra sintetinė homoharringtonino formuluotė. Pastarasis buvo intensyviai tiriamas ūminėms bei lėtinei mieloidinei leukemijoms gydyti, tačiau jo tyrimai buvo sustabdyti, pasirodžius imatinibui.

Laikui bėgant kai kuriems lėtine mieloleukemija (LML) sergantiems pacientams susiformuoja mutacijos, daugelis kurių yra jautrios nilotinibui bei dasatinibui. LML su T315I mutacija nėra jautri nei vienam iš šių vaistų. Alogeninė kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija išlieka vieninteliu gydymo būdu pacientams, kurie turi šią mutaciją.

ASH2009 tyrimo metu pacientams buvo skiriama 1,25 mg/m2 du artus per parą kas 14 parų 28 dienų ciklais, vėliau ta pati dozė buvo skiriama 7 dienas kaip palaikomasis gydymas, tačiau daugeliui pacientų dozę teko mažinti. 49 lėtinės fazės pacientams 42 (86%) gauta pilna hematologinė remisija, 20 (41%) gautas citogenetinis atsakas (13 major, 9 pilnas). Hematologinio atsako trukmės mediana – 9,1 mėnesiai.  11 pacientų tęsiasi major citogenetinis atsakas (7 mėn. stebėsenos mediana). Akceleracijos fazėje buvo gydomi 17 pacientų, 6 gautas hematologinis atsakas (trukmės mediana – 6,6 mėnesio), 15 pacientų buvo gydomi blastinės krizės etape , 7 gautas hematologinis atsakas (trukmės mediana – 2 mėnesiai). Pagrindinė gydymo nutraukimo priežastis – ligos progresija, pagrindinis toksiškumas – mielosupresija.

 

Parengė: Laimonas Griškevičius

 

Safety and Efficacy of Subcutaneous-Administered Omacetaxine Mepesuccinate in Imatinib-Resistant Chronic Myeloid Leukemia (CML) Patients Who Harbor the Bcr- Abl T315I Mutation – Results of An Ongoing Multicenter Phase 2/3 Study

Jorge Cortes-Franco, MD, H. Jean Khoury, MD, FACP, Franck Emmanuel Nicolini, MD, PhD, Selim Corm, Jeffrey H. Lipton, MD, PhD, Dan Jones, MD, PhD, Andreas Hochhaus, MD, Adam R Craig, MD, PhD, Annie-Claude Benichou, Eric Humphriss and Hagop Kantarjian, MD


Atgal