ASH2009: Nilotinibas pranašesnis už imatinibą pirmos eilės lėtinės mieloleukemijos gydymui

Remiantis naujos studijos rezultatais, nilotinibas (Tasigna) pasirodė efektyvesnis nei imatinibas (Gleevec) pacientams su naujai diagnozuota Fildelfijos chromosomai teigiama lėtine  mieloleukemija lėtinėje fazėje.

Į studiją įtraukti 846 pirmos eilės lėtinės mieloleukemijos (LML) pacientai, kurie buvo randomizuoti: nilotinibas 300 mg x 2 /d., nilotinibas 400 mg x 2 /d., imatinibas 400 mg x 1 / d. Amžiaus mediana buvo 47 metai, 28% pacientų buvo didelės Sokal rizikos. Stebėsenos mediana buvo 14 mėnesių, dozės intensyvumas buvo labai artimas planuotam. Vaistą teko nutraukti dėl netoleravimo 7% mažos nilotinibo, 11% didelės nilotinibo bei 8% imatinibo grupės pacientams. Pagrindinis studijos tikslas – major molekulinis atsakas (<0,1% bcr-abl) stebėtas atitinkamai 44 ir 43% nilotinobą ir 22% imatinibą gaunančių pacientų (p < 0.0001). 12 mėnesių major citogenetinis atsakas taip pat buvo geresnis nilotinibo grupėse (80 ir 78%) palyginti su imatinibu (65%). 3,9% imatinibo grupės pacientų liga progresavo į blastinę krizę, tuo tarpu mažos nilotinibo dozės – 0,7%, didelės nilotinibo dozės – 0,4% pacientų progresavo į blastinę krizę. III-IV° šalutiniai reiškiniai buvo reti, tačiau III-IV° neutropenija stebėta 10-12% nilotinibo grupės, 20% imatinibo grupės pacientams. EKG QTcF intervalas buvo > 30 msec. 26% nilotinibo ir 18% imatinibo pacientų. Nei vienam pacientui nestebėtas kairios skilvelio išmetimo frakcijos mažėjimas.

 

Parengė: Laimonas Griškevičius

 

 

Nilotinib Demonstrates Superior Efficacy Compared with Imatinib in Patients with Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase: Results From the International Randomized Phase III ENESTnd Trial

Giuseppe Saglio, Dong-Wook Kim, MD, PhD, Surapol Issaragrisil, MD, FRCP, FACP, FRCPA, FRCPath, Philipp D. le Coutre, MD, Josy Reiffers, MD, Clarisse Lobo, MD, Ricardo Pasquini, MD, Richard E. Clark, MD, Timothy P. Hughes, MD, MBBS, Andreas Hochhaus, MD, Neil J. Gallagher, MD, PhD, Albert Hoenekopp, MD, Mei Dong, MD, MS, Ariful Haque, MS, Hagop M. Kantarjian, MD and Richard A. Larson, MD


Atgal